성진아이앤드티

정제 형태 의약품의 품질 관리에서 함량 균일성은 중요한 평가 항목입니다.

함량 균일성을 확인하기 위해서는 정제 내부에 포함된 유효성분 분포를 어떻게 반영하느냐가 핵심입니다.

​

이 지점에서 투과 라만(Transmission Raman) 방식과 일반적인 후방 산란 라만(Backscatter Raman) 방식은 측정 구조에서 차이를 보입니다.

후방 산란 라만과 투과 라만의 구조 차이

​

후방 산란 라만 (Backscatter Raman)

• 레이저 조사 후 표면에서 산란된 신호 수집

• 측정 위치에 따라 스펙트럼 차이 발생 가능

• 정제 표면 영향이 상대적으로 큼

​

투과 라만 (Transmission Raman)

• 정제를 투과한 빛에 의해 생성된 라만 신호 수집

• 정제 내부에서 발생한 신호가 함께 반영됨

• 양면 측정 시 유사한 스펙트럼 확보 가능

​

이 구조적 차이는 정제 단위 분석이나 함량 균일성 평가 시 신호 재현성에 영향을 줄 수 있는 요소입니다.

투과 라만과 투과 NIR 비교

​

두꺼운 정제 분석 시 투과 근적외선(NIR)은 흡광 기반 분석 특성상 노이즈 증가나 스펙트럼 중첩 문제가 발생할 수 있습니다.

​

투과 라만은 산란 기반 분석으로 두께 증가에 따른 흡광 포화 현상이 상대적으로 적고, 습도 영향도 제한적입니다.

​

이 점은 정제 형태 시료에서 함량 균일성 관련 분석을 검토할 때 구조적 차이로 고려될 수 있습니다.

TRS100의 측정 구조

​

Agilent TRS100은 830 nm 레이저 기반의 투과 라만 시스템입니다.

​

• 정제 파쇄 불필요

• 전처리 없음

• 비파괴 측정

• 정제 전체 부피를 반영한 신호 수집 구조

​

투과 라만 방식은 표면 중심 분석과 달리 정제 내부까지 포함한 신호를 수집한다는 점에서 함량 균일성 평가와 연관된 분석에서 구조적 차이를 갖습니다.

정리

​

투과 라만은 후방 산란 라만과 다른 측정 구조를 갖습니다.

이 차이는 정제 분석 및 함량 균일성 평가 시 신호 재현성과 해석 관점에서 고려될 수 있습니다.

TRS100은 이러한 투과 라만 원리를 기반으로 한 시스템입니다.