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Raman

관리자 2026-01-30 조회수 88

투과 라만 분광기(TRS, Transmission Raman Spectroscopy)는 정제 표면이 아닌 정제를 투과하여 수집된 라만 신호를 이용해 정제 내부 정보를 반영한 분석을 수행하는 기술입니다.

일반적인 표면 라만 분석과 달리, 투과 라만은 정제 내부에서 발생한 신호를 함께 반영할 수 있어 정량 분석 및 함량 균일성(Content Uniformity) 평가에 활용됩니다.

Agilent TRS100은 830 nm 레이저를 기반으로 한 투과 라만 시스템으로, 정제를 파쇄하거나 전처리하지 않은 상태로 측정이 가능합니다.

이번 글에서는 TRS100을 이용해 저함량 성분인 콜히친(COL)에 대해 수행한 정제 내 주성분 함량 시험 결과를 HPLC 결과와 비교하여 정리했습니다.

콜히친 정량 분석 사례

콜히친(COL)은 정제 내 함량이 낮은 성분으로, 정량 분석과 함께 함량 균일성 관리가 필요한 물질입니다.

일반적으로 콜히친 정량은 HPLC 분석을 통해 수행됩니다.

본 사례에서는 콜히친 정제를 대상으로 투과 라만 분광법(TRS, Transmission Raman Spectroscopy)을 적용하여 정량 결과를 HPLC와 비교했습니다.

투과 라만(TRS) 측정 조건

투과 라만은 정제를 투과한 라만 신호를 수집하여 분석하는 방식입니다.

본 사례에서는 Agilent TRS100 시스템을 사용했으며, 정제를 파쇄하거나 전처리하지 않은 상태로 측정을 진행했습니다.

HPLC 분석과 비교

HPLC 기반 콜히친 정량 분석은 시료 전처리 및 분석 과정이 포함되며 분석 시간과 작업 공수가 소요됩니다.

투과 라만(TRS) 분석은 정제를 그대로 측정할 수 있어 전처리 과정이 필요하지 않습니다.

본 사례에서는 TRS100으로 예측한 콜히친 함량과 HPLC 측정 결과를 비교하여 정량 결과의 일치 여부를 확인했습니다.

저함량 콜히친(0.83% w/w) 정량 결과

분석 대상 정제의 콜히친 함량은 0.83% w/w 수준이었습니다.

TRS 기반 예측 결과는 HPLC 결과와 비교 가능한 수준의 상관성을 보였습니다.

AV(Acceptance Value) 기준 확인

정량 결과와 함께 AV(Acceptance Value)를 이용한 함량 균일성 평가를 수행했습니다.

AV는 각 정제에 포함된 유효성분의 분포를 평가하는 지표로, 기준값 이하일 경우 함량 균일성 시험을 만족한 것으로 판단합니다.

본 사례에서는 HPLC와 투과 라만(TRS) 모두 AV 기준을 만족했으며, TRS 기반 결과 역시 관리 범위 내에 포함되었습니다.

정리

이번 콜히친 정량 분석 사례에서는 투과 라만 분광기(TRS100)를 이용해 저함량 정제에 대한 정제 내 주성분 함량 시험 결과를 확인했으며, 동일 시료에 대해 수행한 HPLC 결과와 비교했습니다.

전처리 없이 정제를 그대로 측정한 결과를 사례 기반으로 정리했습니다.