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Raman
[TRS100]투과라만분광기 TRS100을 이용한 아토르바스타틴 함량 측정 사례
Agilent TRS100 투과라만 분광기는 기존 HPLC를 대신하여
신속하고 비파괴적인 함량 분석을 가능하게 합니다.
Agilent TRS100을 이용하여 정제 내 아토르바스타틴(Atorvastatin) 함량을 측정한 사례입니다.
아토르바스타틴은 고지혈증 치료에 널리 사용되는 성분으로,
정확한 함량 관리가 치료 효과와 환자 안전에 직결되는 중요한 품질 관리 항목입니다.
정량 모델 성능 확인
HPLC 결과(Actual Value) 대비 TRS100 결과(Predicted Value)를 비교한 결과,
두 값이 선형적으로 일치하는 경향을 보였으며,
Calibration Set과 Test Set 모두에서 R²≈0.99의 높은 상관성을 확보했습니다.
SECV(Standard Error of Cross-Validation)는
교차 검증 과정에서 예측값이 실제값으로부터 평균적으로 얼마나 벗어나는지를 나타내는 지표로,
값이 작을수록 모델의 예측 신뢰도가 높습니다.
시판 의약품 샘플을 활용한 Validation 결과, TRS 기반 예측값과 실제 값(HPLC 측정값) 간의 오차(SECV)는 약 1.21%로 확인되었습니다.
기존 HPLC나 UV-vis 분석법은 샘플 분쇄, 용매 추출 등 복잡한 전처리 과정이 필요합니다.
반면 TRS100은 전처리 없이 정제 상태 그대로 API 함량 정량이 가능하며,
분석 시간을 크게 단축할 수 있습니다.
TRS100은 비파괴적이고 신속한 정량 분석을 통해 기존 HPLC를 대체할 수 있는 효과적인 품질 관리 기술입니다.
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